牵涉郑筱萸案，被控受贿200万

    曹文庄1984年毕业于黑龙江省商学院中药系，1988年，调入原国家医药管理局，曾任该局副局长刘永刚的秘书，后任该局继任局长郑筱萸的秘书，并任过局办公室主任、人事劳动司司长等职。1998年药监局成立后，任药监局人事司司长、办公室主任。2002年任药品注册司司长。

    据悉，曹文庄此次被指控受贿200万左右，并涉嫌在药品注册审批方面玩忽职守。此前媒体报道，在郑筱萸案庭审过程中，曹文庄被多次提及，郑筱萸的多笔贿款亦与曹文庄有关。目前全国17.2万个药品批准文号中，有15万个是曹文庄履新后办理的。

    玩忽职守致药市泛滥

    对于郑筱萸在任职期间推行的两大新政——GMP认证和“地标”转“国标”，检方指控认为，此举没有经过充分论证，降低审核标准，造成药品管理混乱、提高了百姓的用药风险、降低了国家机关的公信力。

    其中的“地标”转“国标”，则是将药品审批大权从地方集中到国家药监局，具体工作则体现为，在药品注册司临时成立一个工作组，在三个月内换发14.79万次文号。相关媒体曾分析，一个只有十几人编制的国家药监局专项办公室，不可能有效审核近15万种次药品文号的换发工作。

    重新审批亦无规范的程序以及相应的制约监督机制。由于很多地标药品标准低于国标，在拿不到国药字号便将退出市场的巨大压力下，地方医药企业开始广泛“公关”，找注册司官员行贿以求顺利过关。身为注册司司长的曹文庄都难逃干系。

    《财经》杂志报道，曹文庄妻子王英伟，长期担任国家药监局下属某医药公司副总经理。据称王也曾作为中间人，为医药企业效力而获巨利。目前其也因涉案被控制。

    据了解，曹文庄案将于近期开庭审理。